프랑스 제약 하청 계약(CDMO) 분야의 선두주자인 Unither Pharma
의약품 포장을 위해 제약 실험실은 프로젝트를 하청업체에 맡깁니다. 30년 넘게 시장을 선도하는 CDMO(또는 계약 개발 제조 조직) 역할을 해 온 프랑스 Unither Pharma의 경우가 이에 해당합니다.
Unither Pharma: 세계적 수준의 CDMO
Unither Pharma는 산업 규모의 의료 솔루션 제조 및 포장을 전문으로 하는 하청업체입니다. 이를 위해 회사는 설계부터 물류까지 프로세스의 다양한 단계에 개입합니다. 전임상단계부터 상업생산까지.
Unither Pharma 회사는 Sanofi 소유의 공장을 매입한 후 1993년에 설립되었습니다. CDMO는 생리혈청, 점안약, 천식치료제 등 무균 단일 투여 용액 제조를 전문으로 합니다. 이는 BFS(Blow Fill Seal) 기술, Unistick® 스틱 팩(1회 복용량 스틱 솔루션) 및 새로운 특허를 받은 경점막 경구 약물 투여 시스템(BTM)인 Uniflash®와 같은 발전의 원천입니다.
수년 동안, Unither Pharma는 국제적으로 사업을 확장합니다. 브라질, 미국, 심지어 중국에서도요. 오늘날 Unither Pharma는 세계적 수준의 CDMO 인식.
Unither Pharma는 다양한 서비스를 제공합니다.
Unither Pharma 전문가들은 장기적인 전문적 관계를 우선시하여 진실합니다. “건강 솔루션 설계자” 디자인부터 효과적인 마케팅 전략 구현까지 고객의 프로젝트 개발을 지원합니다. 이를 위해 CDMO는 제조, 개발, 공동 개발, 라이센스 아웃, 규제 전문 지식 등 5가지 전략 영역에 개입합니다.
제조 과정에서
을 위한 약용액 포장, Unither Pharma는 다양한 투여 방법에 제품의 모양을 가장 잘 적용하기 위해 여러 가지 형식을 개발했습니다. 특히 다음 형식을 제공합니다.
- 단일 용량 약물
- 다회 투여 약물
- 액체 스틱 팩
- 병 및 약병
- 스프레이
- 물집
- 알약 상자
- 유연한 또는 알루미늄 튜브
솔루션 개발
Unither Pharma는 두 가지 주요 영역에서 운영됩니다.
- 투여 형태의 개발(이전 단락에서 말했듯이, 투여 경로에 가장 적합한 의약 형태의 건강 솔루션을 제공하기 위해).
- 분석 개발 및 품질 관리를 위한 솔루션입니다.
공동개발
Unither Pharma는 혁신적인 공동 개발 이니셔티브의 일환으로 실험실과의 파트너십 구축을 제안합니다. 이는 비용 절감, 지식 공유, 위험 최소화 등 실험실에 이점을 제공합니다. 이를 통해 네트워크를 확장하고 더 많은 시장을 정복하다.
라이센스 아웃
현재 Unither Pharma 회사는 라이센스 아웃(마케팅 승인, 의약품 파일, 유럽 연합 내 인증 기관의 인증) 측면에서 솔루션을 제공하여 고객이 의약품 솔루션을 시장에 출시할 수 있도록 지원합니다.
규제 전문성
Unither Pharma의 전문가들은 특히 다양한 표준(인증, 보건 관리 당국 등) 초안 작성을 통해 고객 솔루션이 규제 요구 사항을 준수하는지 확인하기 위한 컨설팅 서비스도 제공합니다.