Unither Pharma, leader francese nella subfornitura farmaceutica (CDMO)

Unither Pharma, leader francese nella subfornitura farmaceutica (CDMO)

Per il confezionamento dei loro medicinali, i laboratori farmaceutici affidano i loro progetti a subappaltatori. È il caso della francese Unither Pharma che, da più di 30 anni, è leader di mercato nelle CDMO (o Contract Development Manufacturing Organizations).

Unither Pharma: un CDMO di livello mondiale

Unither Pharma è un subappaltatore specializzato nella produzione e nel confezionamento di soluzioni medicinali su scala industriale. Per fare ciò l’azienda interviene in diverse fasi del processo, dalla progettazione alla logistica, ovvero dalla fase preclinica alla produzione commerciale.

La società Unither Pharma è stata creata nel 1993 in seguito all’acquisto di uno stabilimento appartenente a Sanofi. CDMO è specializzata nella produzione di soluzioni sterili monodose come sieri fisiologici, colliri o prodotti per il trattamento dell’asma. È all’origine di progressi come la tecnica Blow Fill Seal (BFS), gli stick-pack Unistick® (soluzioni stick monodose) e Uniflash®, un nuovo sistema brevettato di somministrazione di farmaci transmucosi per via orale (BTM).

Per diversi anni, Unither Pharma si espande a livello internazionale in Brasile, negli Stati Uniti e perfino in Cina. Oggi Unither Pharma è diventata un CDMO di livello mondiale riconosciuto.

Unither Pharma offre una vasta gamma di servizi

Dando priorità alle relazioni professionali a lungo termine, gli esperti Unither Pharma sono sinceri “architetti di soluzioni sanitarie” che supportano lo sviluppo dei progetti dei propri clienti dalla progettazione all’implementazione di efficaci strategie di marketing. Per questo, il CDMO interviene in 5 aree strategiche: produzione, sviluppo, co-sviluppo, licensing out, competenza normativa.

Nel processo di produzione

Per confezionamento di soluzioni medicinali, Unither Pharma ha sviluppato diversi formati per adattare al meglio la forma del prodotto alle diverse modalità di somministrazione. Offre in particolare i seguenti formati:

• Farmaci monodose
• Farmaci multidose
• Confezioni stick liquide
• Bottiglie e fiale
• Spray
• Vesciche
• Scatole per pillole
• Tubi flessibili o in alluminio

Sviluppo di soluzioni

Unither Pharma opera in due aree principali.

• Lo sviluppo di forme farmaceutiche (come abbiamo detto nel paragrafo precedente, per offrire soluzioni sanitarie nella forma medicinale più adatta alla/e via/e di somministrazione).
• Soluzioni per lo sviluppo analitico e il controllo qualità.

Co-sviluppo

Unither Pharma propone di stabilire partnership con laboratori come parte di iniziative innovative di co-sviluppo. Ciò presenta vantaggi per i laboratori, tra cui la riduzione dei costi, la condivisione delle conoscenze e la minimizzazione dei rischi. Questo ci permette anche di espandere la rete e conquistare più mercati.

Licenza fuori

Oggi l’azienda Unither Pharma supporta i propri clienti nell’immissione sul mercato delle loro soluzioni farmaceutiche offrendo soluzioni in termini di licensing (autorizzazione all’immissione in commercio, pratiche farmaceutiche, certificazioni da parte di organismi notificati all’interno dell’Unione Europea).

Competenza normativa

Gli esperti di Unither Pharma offrono anche servizi di consulenza per garantire la conformità delle soluzioni dei propri clienti ai requisiti normativi, in particolare attraverso la stesura di diversi standard (per le certificazioni, per le autorità di controllo sanitario, ecc.).