Unither Pharma, líder francés en subcontratación farmacéutica (CDMO)
Para el envasado de sus medicamentos, los laboratorios farmacéuticos confían sus proyectos a subcontratistas. Este es el caso de la francesa Unither Pharma que, desde hace más de 30 años, es una CDMO (u Contract Development Manufacturing Organizations) líder en el mercado.
Unither Pharma: una CDMO de clase mundial
Unither Pharma es una subcontratista especializada en la fabricación y envasado de soluciones medicinales a escala industrial. Para ello, la empresa interviene en diferentes fases del proceso, desde el diseño hasta la logística, es decir. desde la fase preclínica hasta la producción comercial.
La empresa Unither Pharma se creó en 1993 tras la compra de una fábrica perteneciente a Sanofi. CDMO está especializada en la fabricación de soluciones monodosis estériles como sueros fisiológicos, colirios o productos para el tratamiento del asma. Está en el origen de avances como la técnica Blow Fill Seal (BFS), los stick-packs Unistick® (soluciones en barra monodosis) y el Uniflash®, un nuevo sistema patentado de administración transmucosa oral (BTM).
Por un numero de años, Unither Pharma se expande internacionalmente en Brasil, Estados Unidos e incluso China. Hoy, Unither Pharma se ha convertido una CDMO de clase mundial Reconocido.
Unither Pharma ofrece una amplia gama de servicios
Al priorizar las relaciones profesionales a largo plazo, los expertos de Unither Pharma son verdaderos “arquitectos de soluciones de salud” quienes apoyan el desarrollo de los proyectos de sus clientes desde el diseño hasta la implementación de estrategias de marketing efectivas. Para ello, la CDMO interviene en cinco áreas estratégicas: fabricación, desarrollo, codesarrollo, licencias y experiencia regulatoria.
En el proceso de fabricación
Para envasado de soluciones medicinales, Unither Pharma ha desarrollado varios formatos para adaptar mejor la forma del producto a los diferentes métodos de administración. Ofrece en particular los siguientes formatos:
- Medicamentos de dosis única
- Medicamentos multidosis
- Paquetes de barras líquidas
- Botellas y viales
- Aerosoles
- Ampollas
- Cajas de pastillas
- Tubos flexibles o de aluminio.
Desarrollo de soluciones
Unither Pharma opera en dos áreas principales.
- El desarrollo de formas farmacéuticas (como decíamos en el párrafo anterior, para ofrecer soluciones para la salud en la forma medicinal que mejor se adapte a su(s) vía(s) de administración).
- Soluciones para desarrollo analítico y control de calidad.
Codesarrollo
Unither Pharma propone establecer asociaciones con laboratorios como parte de iniciativas innovadoras de codesarrollo. Esto tiene beneficios para los laboratorios, incluida la reducción de costos, el intercambio de conocimientos y la minimización de riesgos. Esto también nos permite ampliar la red y conquistar más mercados.
Licencia fuera
Aujourd’hui, l’entreprise Unither Pharma accompagne ses clients vers la mise sur le marché de leurs solutions pharmaceutiques en proposant des solutions en matière de licensing out (autorisation de mise sur le marché, dossiers pharmaceutiques, certifications par des organismes notifiés au sein de la Unión Europea).
Experiencia regulatoria
Los expertos de Unither Pharma también ofrecen servicios de consultoría para garantizar la conformidad de las soluciones de sus clientes con los requisitos reglamentarios, en particular mediante la redacción de diferentes normas (para certificaciones, para las autoridades de control sanitario, etc.).